Q&A – Eventuell patientsäkerhetsrisk kopplad till Sectras lösning för mammografi

Tidigare versioner av Sectras lösning för granskning av mammografibilder saknade tillräckliga säkerhetsmekanismer för att förhindra att en användare av misstag tryckte på knappen “Frisk” två gånger i snabb följd i det så kallade Diskussionsarbetsflödet (där läkare tillsammans granskar fall som behöver ytterligare diskussion innan ett beslut fattas). Om detta skedde i system som var konfigurerade att automatiskt gå vidare till nästa patient efter en “Frisk”-markering, har även nästa undersökning markerades som frisk – utan att en radiolog granskat mammografibilderna.

Detta potentiella problem berör vårdgivare i Danmark, Norge och Sverige. På andra marknader hanterar kunder svarsskrivning utanför Sectras system.

Alla berörda vårdgivare har fått en lista med undersökningar som kan ha markerats som ”Frisk” av misstag. Dessa fall har nu granskats. I de fall ett felaktigt beslut registrerats har dessa kvinnor kontaktats av sin vårdgivare. Detta gäller både om de ska kallas till en ny undersökning eller redan är i behandling och får veta att deras diagnos kanske försenades på grund av det tidigare misstaget.

Om du inte blir kontaktad av din vårdgivare kan du känna dig trygg med att ditt screeningsresultat var korrekt bedömt. Samtliga berörda vårdgivare har redan påbörjat denna genomgång.

Ja, absolut.

Samtliga vårdgivare som använder Sectras system för mammografi har idag antingen en version där de ytterligare säkerhetsmekanismerna som beskrivs ovan finns på plats (efter uppgradering/patch) eller genom att man justerat systeminställningarna för att eliminera risken.

Mammografiscreening är mycket viktig för att tidigt upptäcka bröstcancer, och vi uppmanar starkt alla kvinnor att gå på sin screening när de blir kallade.

Screeningprogrammen för mammografi i Danmark, Norge och Sverige är bland de mest etablerade och högkvalitativa i världen.

Sectra tar denna fråga på största allvar och arbetar nära vårdgivare och Läkemedelsverket för att utreda och följa upp situationen.

I dagsläget:

• Alla Sectras mammografikunder har infört en lösning – antingen genom att uppgradera till en version med ytterligare säkerhetsmekanismer eller genom att justera systeminställningar för att eliminera risken.
• Vårdgivare har gått igenom potentiellt påverkade fall för att säkerställa att de har bedömts korrekt och kontaktat berörda kvinnor.